青青草av在线观,黄色成人网站视频在线观看,日日色色av无码性爱吧久久

                   咨詢電話：156-5058-8779 

          24小時服務熱線：400-156-8779
資質證書
更多
  • 第一類醫療器械備案憑證

    第一類醫療器械備案憑證

  • 第一類醫療器械生產備案

    第一類醫療器械生產備案

  • 第二類醫療器械生產許可證

    第二類醫療器械生產許可證

  • 第二類醫療器械注冊證

    第二類醫療器械注冊證

  • 第二類醫療器械經營備案憑證

    第二類醫療器械經營備案憑證

  • 第三類醫療器械經營備案憑證

    第三類醫療器械經營備案憑證

  • 互聯網藥品信息服務資格證書

    互聯網藥品信息服務資格證書

  • 醫療器械廣告審查表

    醫療器械廣告審查表

山東卓械醫療技術咨詢有限公司 

Zhuohe Medical technology · Service project
案例展示
更多
  • 醫療器械注冊證

    醫療器械注冊證

  • 醫療器械生產許可證

    醫療器械生產許可證

  • 產品設計技術咨詢

    產品設計技術咨詢

  • 合規體系輔導咨詢

    合規體系輔導咨詢

  • 醫療器械生產車間設計指導

    醫療器械生產車間設計指導

  • 電磁兼容整改咨詢

    電磁兼容整改咨詢

  • 試驗咨詢

    試驗咨詢

  • 其他咨詢

    其他咨詢

醫療器械產品注冊證

進口 / 國產有源 / 無源全品類首次注冊服務、延續注冊、變更注冊

醫療器械技術咨詢

廠房設計、產品設計開發、工藝流程設計、產品設計轉換

醫療器械生產許可證

體系建立，合規生產輔導

山東卓械醫療技術咨詢有限公司

Zhuohe Medical technology · Service project

◆ 為客戶規范產品設計開發過程，并建立研發歷史文檔。

◆ 編制醫療器械風險管理文檔、醫療器械可用性文檔、 醫療器械軟件PEMS文檔

◆ 根據客戶產品設計工藝流程，編制產品工藝流程圖，作業指導書，檢驗規程，指導客戶規范產品生產、檢驗過程，做到合規生產，提高產品品質及生產效率。

◆ 策劃產品注冊路徑，縮短注冊周期，降低項目上市投入費用。

◆ 臨床評價采用同品種對比，豁免臨床試驗



卓械咨詢· 服務流程

Zhuohe Medical technology · Service process
標題名稱
更多
  • 精準客戶咨詢/再咨詢

    精準客戶咨詢/再咨詢

  • 分析產品是否可做

    分析產品是否可做

  • 客戶產品市場調研

    客戶產品市場調研

  • 制定可行性方案

    制定可行性方案

  • 簽訂服務合同

    簽訂服務合同

  • 啟動項目整體方案

    啟動項目整體方案

  • 協助客戶產品送檢

    協助客戶產品送檢

  • 臨床試驗項目啟動

    臨床試驗項目啟動

  • 現場指導體系布局

    現場指導體系布局

  • 編制注冊資料及發補

    編制注冊資料及發補

  • 領取注冊證/生產許可證

    領取注冊證/生產許可證

  • 客戶回訪滿意度評價

    客戶回訪滿意度評價

 追求卓越，服務醫械
模塊標題
更多
  • 醫療器械合規上市，我們更快

    醫療器械合規上市，我們更快

    快速響應、專業系統、快速行動、高效上市

  • 卓械醫療歷史通過率高

    卓械醫療歷史通過率高

    在服務的100+項目中，通過率99.9%。選擇我們，就等于選擇了競爭優勢。

  • 山東省醫療器械協會成員

    山東省醫療器械協會成員

    關于醫療器械合規上市相關法規、政策，我們更專業。關于合規上市的客戶服務，我們更用心。

我們的優勢

迎接變化，勇于創新


公司總部設在濟南，為全國客戶提供最高效、及時、專業的檢測、注冊、技術咨詢等本地化技術服務。


及時

高效

專業
新聞中心
更多
  1. 2025-01-07 可用性工程研究
  2. 2024-01-08 喜訊山東鯊魚醫療科技有限公司取得心率變異性檢測儀注冊證
  3. 2023-09-22 2023年醫療器械行業標準信息表
  4. 2023-05-30 血液透析和相關治療用水處理設備注冊證生產許可如何辦理
  5. 2023-05-28 如何按照醫療器械網絡安全注冊審查指導原則(2022 年修訂版)補充網絡安全研究
  6. 2023-05-28 如何按照醫療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）補充軟件研究
  7. 2023-04-04 2023年第一次醫療器械產品分類界定結果匯總
  8. 2023-03-26 國家藥品監督管理局關于GB 9706.1-2020及 配套并列標準、專用標準實施有關工作
  9. 2023-02-23 新版山東省醫療器械經營條件補充規定
  10. 2023-02-21 第三批實施醫療器械唯一標識的產品目錄
  11. 2023-02-14 如何申報血糖檢測試劑的醫療器械注冊證
  12. 2023-02-05 山東省二三類醫療器械生產許可證核發變更延續流程
  13. 2023-02-05 YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準
  14. 2023-02-05 GB 9706.1-2020隨附文件對醫療器械說明書的要求
  15. 2023-02-05 《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》解讀
  16. 2023-01-10 膏狀敷料醫療器械介紹
  17. 2023-01-10 如何根據GB9706.1-2020進行產品檢測
  18. 2023-01-06 山東省醫療器械 生產企業分級監管細化規定
  19. 2022-12-30 企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定
  20. 2022-12-29 快速辦理血液透析和相關治療用水處理設備醫療器械注冊證

行業新聞
新聞中心
更多
  1. 2024-09-14 喜訊青島同鈺醫療科技有限公司取得血小板恒溫振蕩保存箱注冊證及生產許可
  2. 2024-09-14 祝賀山東鯊魚山東鯊魚醫療科技有限公司獲得山東首家血管內皮功能檢測儀注冊證
  3. 2021-06-30 免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄
  4. 2021-02-06 醫療器械產品注冊收費
  5. 2020-07-17 注冊文件撰寫
  6. 2020-07-17 質量體系文件
  7. 2020-07-01 卓械醫療注冊申報成功案例!!
  8. 2020-06-30 一次性使用醫用外科防護口罩應急注冊與常規注冊審批流程
  9. 2020-06-30 二類醫療器械產品注冊流程是怎么樣的？
  10. 2020-06-30 第二類醫療器械產品注冊審批程序

新聞聚焦

卓械咨詢 · 服務項目

Zhuohe Medical technology · Service project
標題
更多
  1. 網站首頁
  2. 關于我們
  3. 項目介紹
  4. 新聞中心
  5. 聯系我們
  6. 在線留言

備案號：魯ICP備20022324號-1    互聯網藥品信息服務證書編號：（魯）-非經營性-2020-0281   

咨詢熱線：156-5058-8779  （微信同號）張經理

掃描聯系我

魯公網安備 37010202003043號

seo seo
黄色路上60分钟_在线性爱无码高清_淫淫依依导航可以观看的黄色_亚洲欧美久久中文字幕_韩国一区二区免费精品vip_中国成人av在线观看_国产A级电影S片免费看_色情电影一区二区三区_网站国产操逼一区二区_日韩,AV综合久久 成人青青草在线免费_美女国产网站精品一区欧美_亚洲无码做爱久久_欧美一级A片免费看视频小说_AV福利手机在线观看_韩日一级片r欧美97_久久无码日韩草妻久视频_永久免费亚洲成人av_在线观看免费AV片_亚洲无码国产另类 日韩成人极品免费黄色生活片_亚洲综合无码一区二区_高清无码老司机网站_超碰在线日韩分类_激情人妻视频文学_AV无码流畅成人aa片_黄片高清无码免费看_黄色三A级片欧美淫A∨_成人精品A片免费网站_av男人的天堂久久 亚洲AV一激情A片影院_亚洲1区2区3区4区不卡_无码偷拍激情网站视频_亚洲熟女中出日韩精品一品道_欧美日韩一级黄片在线免费观看_99九九国产色情三级电影_欧美三二级片视频播放_黄色高清视频网站免费观看_成人avav在线_小日本欧美性爱在线 国语对白丝袜一区_高清永久免费看手机毛片_操逼特别精品视频_一级性黄色生活片_黄片大全在线看大全在线看_成人高清无码国产中出_亚洲欧美亚洲午夜无码东京热_国产精品激情色情_国产原创在线偷拍_91av俱乐部视频在线播放 成人黄片在线影院在线观看_爱草视频一区二区三区_国产成人性交激情网_厕所偷拍网站在线观看_国产精品成人黄片大全_精品人妻一区二区三区蜜桃视频_国产精品线观看免费久久久_成人网站黄片3级A片_日逼欧美熟女网站_国产日韩欧美高潮乱伦
黄色视频性感美女免费在线播放 三级性爱视频性爱无码高清 超碰少妇91色在线网站 亚洲高清成人无码网站 人人摸人人爱人人操 欧美分区探花二区在线成人
播放国产汉语四川黄色性交小视频 91人妻人人澡人人添人人爽 韩国A黄色电影无码韩 日本大乳人妻中文在线 国內一级黄色视频 四川一区二区三区视频
97精品资源久草青青草 欧美中文香蕉成人激情理论片 国模无码在线日本成人A 国产一级片91 久久中文字幕免费 亚洲超碰无码色中文88